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      國內多個干細胞研究項目相繼啟動!胎盤和臍帶干細胞治療成為新趨勢!

      干細胞科技發展至今,從造血干細胞的利用開始,已經進入以臍帶、胎盤等組織為主要干細胞來源的全新時代。當前國內獲得臨床批件的干細胞藥物有一半采用臍帶和胎盤來源的干細胞,同時完成備案的干細胞臨床研究項目中超過半數采用臍帶或胎盤干細胞。臍帶和胎盤干細胞正在給人類醫學的發展帶來新變革。本文概述了臍帶及胎盤干細胞的最新發展現狀。

      近日,國家干細胞臨床研究備案項目《臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病腎病的多中心臨床研究》啟動會已經成功召開,同時還公布了該項目受試者的主要納入標準。這一項目的啟動將為糖尿病疾病的治療帶來新希望。

      糖尿病腎病是最可怕、最難纏以及最痛苦的糖尿病并發癥之一,往往是導致患者死亡的一個主要原因。要說嚴重性,可以從一些臨床現狀來看,一般認為一旦出現尿蛋白,患者的病情就會不可逆轉,嚴重者甚至會出現腎衰竭。干細胞憑借著強大的免疫抑制作用、抗炎特性和分化潛能,成為了糖尿病腎病的新治療研究熱點。

      目前,國內有2項干細胞治療糖尿病腎病相關的項目完成了備案,分別為近期啟動的由東方醫院、解放軍總醫院、瑞金醫院三方承擔的《臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病腎病的多中心臨床研究》以及昆明市延安醫院的《臍帶間充質干細胞治療糖尿病腎病》。

      事實上,臍帶間充質干細胞治療糖尿病腎病已經在一些臨床研究中觀察到了積極的效果。例如,國內團隊曾對15例患者經雙動脈介入輸注臍帶間充質干細胞以干預糖尿病腎病。與傳統干預方法比較,臍帶間充質干細胞療法能安全有效控制患者的血壓、血糖以及改善患者腎功能,證明了臍帶間充質干細胞療法在改善患者腎功能方面效果顯著[1]。

      隨著備案項目《臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病腎病的多中心臨床研究》的啟動,會有更多的數據輸出,讓人們看到這一類干細胞在糖尿病腎病的治療中所能發揮的巨大作用。

      除了糖尿病腎病,臍帶以及胎盤等圍產干細胞已經被廣泛應用到多種疾病的治療研究中,推動著人類醫學進入新的發展時代,一個給過去無計可施的疾病帶來新選擇的時代。

      臍帶、胎盤干細胞成為臨床研究新趨勢

      臍帶和胎盤是胎兒在母體內發育成長所必須的附屬器官,富含有豐富的間充質干細胞,具有大規模制備成藥的潛力,已經成為了疾病治療研究的新重地。奇點大學創始人(同時是X大獎的創始人)和他的團隊正在利用人類胎盤干細胞快速再生癌癥和其他疾病治療所需的組織和器官。他們認為,這類細胞可以更好地幫助人類活得更長久、更健康[2]。

      他與全球制藥巨頭新基醫藥創始人羅伯特·哈里里合作創建了Celularity公司,就是致力于用胎盤干細胞來幫助解決人類疾病相關的問題,并且獲得了知名生物技術、生物制藥企業以及投資機構2.5億美元的融資。

      臍帶和胎盤中的間充質干細胞屬于多能干細胞,與其他組織的間充質干細胞相比,它們具有哪些優勢呢?目前在臨床中的發展現狀如何?

      除了臍帶和胎盤這樣的圍產組織,人們還可以在骨髓和脂肪等組織中找到間充質干細胞??茖W研究發現,與骨髓以及脂肪來源的間充質干細胞相比,臍帶和胎盤等圍產組織的間充質干細胞的分化潛能和免疫調節能力更強,免疫原性也更低[3],在采集獲得的過程也不會造成任何身體上的痛苦與不適??茖W研究表明,諸如臍帶間充質干細胞,可以抑制不同物種間的免疫排斥反應,同時對同種異體屏障具有免疫耐受性。

      近年來,臍帶和胎盤干細胞在越來越多的疾病治療研究中取得進展。已經發表的數據顯示,臍帶以及胎盤等圍產干細胞在骨關節炎、糖尿病足、急性移植物抗宿主病等領域的治療研究中展現出了安全性和初步有效性。

      今年4月,澳大利亞墨爾本公開的研究案例表明,一位67歲的患者在中風24小時內接受了胎盤羊膜干細胞注射,在第一階段治療后有了明顯的治療效果——病癥由治療前的上肢無力以及嚴重的言語障礙轉變為可以自由控制自己的手。今年的科學研究還發現,“特定胎盤干細胞可修復受損心臟”,也就意味著利用胎盤干細胞或許有希望開發出比過去更好的人類心臟干細胞療法。

      根據全球最大的臨床試驗登記網站clinicaltrials.gov上的信息,目前在該系統中登記在案的胎盤干細胞臨床研究涉及到常見疾病和一些罕見病,例如,糖尿病、骨關節炎、缺血性腦卒中、慢性腸炎、再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征、特發性肺纖維化、新生兒嚴重缺氧缺血性腦病、陰莖硬結癥、勃起功能障礙等。

      除了開發胎盤干細胞療法,科學家還致力于用胎盤細胞來開發免疫治療產品。戴曼迪斯和哈里里博士團隊正在工程設計胎盤細胞,包括對胎盤T細胞和自然殺傷細胞進行設計,以提供現成的、適用于所有癌癥患者的細胞來源。

      臍帶、胎盤干細胞藥物時代正在到來

      干細胞科技發展至今,從造血干細胞的利用開始,干細胞的研究和應用經過了飛速的發展,技術不斷升級,正在進入以臍帶、胎盤等組織為干細胞來源的全新時代。

      我國干細胞正按藥品、技術管理的“雙軌制”道路發展?,F如今,臍帶以及胎盤干細胞在這兩條道路上都取得了較好的進展。

      在我國,目前4款間充質干細胞新藥獲得臨床試驗默示許可,其中2款分別采用了胎盤和臍帶間充質干細胞。截止到2019年11月,國內已有62個干細胞臨床研究項目通過了國家衛健委的備案,其中超過半數(32個)采用圍產組織干細胞。

      從臨床申報、新研究成果等走向來看,臍帶以及胎盤干細胞已經進入到了新的發展階段,即距離上市或臨床應用更加近的階段。

      展望

      康瑞云健康技術平臺康景生物從2013年開始一直力致于臍帶和胎盤等圍產組織來源的間充質干細胞目前的臨床研究中涉及到多種疾病,不僅囊括一些較為罕見的疾病,如早衰癥、系統性紅斑狼瘡、系統性硬皮病、膝關節、干燥綜合征等,而且還包括了越來越多的較為常見的疾病,如小兒腦癱、腎炎、燒傷等的疾病的治療研究也采用了這類干細胞。隨著臨床研究的開展,臍帶、胎盤干細胞治療的時代正向我們走來,更多過去無計可施的疾病將迎來治療的全新選擇。

      參考文獻:

      [1] 臍帶間充質干細胞移植對糖尿病腎病的臨床觀察

      [2]Frozen placentas could be the ticket to a long and healthy life

      [3] 朱雨,郝建秀.圍產期間充質干細胞分離及細胞庫建設初步分析[J/OL].2019,解放軍醫學院學報:1-4

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